为什么不能买印度药

百科4周前发布 admin
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在国内未获批的印度药不能随意购买主要有以下原因

药品质量难以保障

  1. 生产规范差异
    • 印度虽然有制药产业,但部分药品生产企业的生产标准与国际严格标准存在差距,一些小厂可能缺乏完善的质量控制体系,在药品生产过程中,从原材料采购到生产工艺的各个环节,都可能达不到高标准要求,在原料药的纯度把控上,可能无法像正规大厂那样精确控制杂质含量,这可能影响药品的疗效和安全性。
    • 相比之下,国内和国际上一些发达国家对于药品生产有着极为严格的规范,从厂房设施的清洁度、温湿度控制,到生产设备的精准度和维护等都有细致要求,以确保每一批药品质量的稳定性和一致性。
  2. 缺乏有效监管
    • 印度药品市场监管体系存在漏洞,对于一些非法生产或未经严格审批的药品,难以做到全面、及时的查处,这使得市场上可能存在大量质量参差不齐的药品流通。
    • 而在国内,药品从研发、生产到上市销售,都要经过严格的审批和监管流程,药品监管部门会对药品生产企业进行定期检查和不定期抽检,确保上市药品符合质量标准。

用药安全风险高

  1. 成分与剂量问题
    • 印度药可能存在成分不准确或剂量不规范的情况,一些印度仿制药虽然声称模仿了原研药的成分,但在实际生产中,可能由于技术水平或原料差异,导致成分比例与原研药不一致,这可能影响药物的疗效,无法达到预期的治疗效果。
    • 剂量不准确也是一个潜在风险,如果服用的药物剂量过高,可能会增加不良反应的发生几率,如药物中毒等;剂量过低则可能无法有效控制病情,延误治疗,某些治疗心血管疾病的药物,剂量不当可能导致血压控制不稳,引发更严重的心血管事件。
  2. 不良反应不明
    • 由于缺乏在国内正规的临床试验和长期监测数据,对于印度药的不良反应了解有限,不同个体对药物的反应可能存在差异,一些在国外临床试验中未充分发现的不良反应,在国内患者使用时可能会出现。
    • 某些新型抗癌印度药,其副作用可能在不同人群中表现不同,而国内患者由于缺乏相关研究和医生的准确指导,在用药过程中可能无法及时察觉并应对不良反应,从而对健康造成损害。

合法性与合规性问题

  1. 未经国内审批
    • 印度药大多未经过我国药品监管部门的审批,药品审批是为了确保药品在我国人群中的安全性、有效性和质量可控性,未经审批的药品进入国内市场,属于非法行为。
    • 我国有严格的药品准入制度,只有通过审批的药品才能在国内合法销售和使用,随意购买和使用未经审批的印度药,违反了国家药品管理法规,可能面临法律责任。
  2. 渠道风险
    • 购买未经批准的印度药往往通过非正规渠道,如网络代购等,这些渠道难以保证药品的来源真实性和质量可靠性。
    • 一些不良代购可能会以次充好,甚至售卖假药,而且通过非正规渠道购买药品,消费者无法获得正规的售后服务和用药指导,一旦出现问题,难以维护自身权益。
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